맨위로가기

이머전트 바이오솔루션스

"오늘의AI위키"는 AI 기술로 일관성 있고 체계적인 최신 지식을 제공하는 혁신 플랫폼입니다.
"오늘의AI위키"의 AI를 통해 더욱 풍부하고 폭넓은 지식 경험을 누리세요.
목차

1. 개요

이머전트 바이오솔루션스는 1998년 설립된 생명공학 회사로, 백신 및 치료제 개발, 생산을 주요 사업으로 한다. 탄저병 백신 BioThrax와 아편류 과다 복용 치료제 Narcan을 주요 제품으로 보유하고 있으며, 다양한 인수합병 및 정부와의 협력을 통해 사업을 확장해왔다. 2020년에는 존슨앤드존슨, 아스트라제네카와 코로나19 백신 생산 계약을 체결했으나, 볼티모어 공장의 품질 관리 문제로 생산 차질을 겪었다. 이 외에도 정부 유착 의혹, 경영진의 주식 매각 논란 등 비판을 받고 있다.

더 읽어볼만한 페이지

  • 미국의 생명공학 기업 - 알파벳 (기업)
    알파벳은 2015년 구글의 지주회사로 설립된 미국의 다국적 기술 기업으로, 캘리코, 베릴리, 웨이모, 딥마인드 등 다양한 자회사를 거느리며 여러 분야의 사업을 영위하고, 래리 페이지와 세르게이 브린이 설립했으며 순다르 피차이가 CEO를 겸임하고 있다.
  • 미국의 생명공학 기업 - 몬산토
    몬산토는 1901년 설립된 미국의 화학회사로, 식품 첨가물 생산에서 시작해 PCB, 고엽제 제조 등으로 악명을 얻었으나, 이후 농업 생명공학 기업으로 전환하여 제초제와 유전자변형 작물을 판매하며 성장했으나, 바이엘에 인수된 후 라운드업 소송 등으로 논란에 직면해 있다.
이머전트 바이오솔루션스 - [회사]에 관한 문서
기본 정보
이머전트 바이오솔루션스 로고
이머전트 바이오솔루션스 로고
회사 종류공개
거래소|러셀 2000 구성 요소}}
설립일1998년 9월 5일 (바이오포트 주식회사로)
설립자푸아드 엘-히브리
본사 위치게이더스버그, 메릴랜드주, 미국
수익$10억 5천만 (2023년)
영업 이익$-7억 2천 6백만 (2023년)
순이익$-7억 6천 1백만 (2023년)
자산$18억 2천만 (2023년)
자기 자본$6억 4천 9백만 (2023년)
직원 수1,600명 (2023년)
웹사이트emergentbiosolutions.com

2. 역사

푸아드 엘-히브리는 1998년 9월 5일 이머전트 바이오솔루션스를 설립했다. 초기에는 바이오포트(BioPort)라는 이름으로 운영되었으며, 2004년에 현재의 이름으로 변경되었다.[5][6][7]

이 회사는 이후 여러 차례의 인수 합병, 계약, 협력 등을 통해 사업을 확장해왔다.

2. 1. 초기 역사 (1998년 ~ 2006년)

1998년 9월, 푸아드 엘-히브리는 미시간 생물학 제품 연구소(Michigan Biological Products Institute)를 인수하여 바이오포트(BioPort)를 설립했다.[5][6][7] 당시 미시간 주 보건부는 이 연구소를 통해 미시간주 랜싱에 탄저병 백신 제조 시설을 소유하고 있었는데, 바이오포트는 이 시설과 미국 군을 위한 백신 제조 권리를 획득했다.[8][9]

2000년, 바이오포트는 의회 청문회와 미국 식품의약국(FDA)의 조사 대상이 되었다.[10][11][12][13] 2001년 탄저병 공격으로 5명이 사망하고 17명이 질병에 걸린 후, 바이오포트는 미국 생물 방어 기관에 탄저병 백신을 공급하기 시작했다.[14]

2006년, 이머전트는 기업 공개를 통해 뉴욕 증권 거래소에 상장되었으며, 주식은 EBS라는 기호로 거래되었다.[15]

2. 2. 인수, 합병 및 합작 투자 (2012년 ~ 현재)

2012년 6월, 이머전트는 노바티스, 텍사스 A&M 대학교 시스템과 함께 미국 보건복지부에 의해 첨단 개발 및 제조 혁신 센터 3곳 중 하나로 선정되었다. 이 공공-민간 파트너십을 통해 이머전트는 건강, 핵 및 방사선 유행병에 대한 대응책 개발을 지원하기 위해 8년에 걸쳐 1.63억달러를 지원받았다.[16]

2013년, 이머전트는 매니토바 주 위니펙에 위치한 캔진(Cangene) Corporation을 인수했다. 캔진의 주요 제품은 혈액 질환인 면역성 혈소판 감소성 자반병 및 신생아 용혈성 질환을 치료하는 WinRho였다. 캔진은 또한 B형 간염과 수두를 치료하는 제약 제품을 생산했다.[18]

2016년 6월 27일, 미국 생물의학 첨단 연구 개발국(BARDA)은 지카 바이러스 백신 개발을 위해 이머전트 바이오솔루션스와 계약을 체결했다. 이 계약은 30개월에 걸쳐 진행되었으며 약 2200만달러에 달했다.[19][20]

2016년 8월, 이머전트는 생명공학 사업부를 분사하여 워싱턴 주 시애틀에 새로운 회사인 아프테보 테라퓨틱스(Aptevo Therapeutics)를 설립했다. 이 회사는 암 및 혈액 질환 치료제 개발에 집중하고 있다.[22]

2016년 12월, 캐나다 보건부는 이머전트의 새로운 보툴리즘 항독소인 보툴리즘 항독소 헵타발렌트(BAT)의 구매를 승인했다.[23]

2017년 3월 31일, 이머전트는 BARDA와의 계약을 수정하여 "보툴리즘 항독소 BAT에 대한 벌크 의약품 물질을 제조 및 보관"했다. 이 계약은 5년에 걸쳐 약 5300만달러의 가치를 지닌다.[25]

솔리제닉스(Soligenix) Inc.와 이머전트는 리신 노출로부터 보호하기 위한 잠재적 백신인 RiVax 개발을 위해 협력했다. 국립 알레르기 및 감염 질환 연구소는 RiVax 개발에 약 2470만달러를 지원했다.[26]

2017년, 이 회사는 ACAM2000(천연두 백신) 백신을 인수했는데, 이 백신은 천연두에 대한 활성 면역화를 위해 FDA가 승인한 유일한 백신(2007년)이다. [29]

2018년, 이머전트는 비강 스프레이 오피오이드 과다 복용 해독제인 나르칸(날록손)의 제조업체인 Adapt Pharma를 7.35억달러에 인수했다.[31]

2018년, 이머전트는 특수 백신 제조업체인 PaxVax를 인수했다. PaxVax는 FDA가 승인한 장티푸스 백신 Vivotif와 콜레라 백신 Vaxchora를 포함하는 제품 라인을 보유하고 있었다. Vaxchora는 미국 FDA가 승인한 유일한 경구 콜레라 백신이다.[32]

3. 주요 제품

이머전트 바이오솔루션스는 바이오스락스(BioThrax), 나르칸(Narcan) 등 다양한 의약품을 제조 및 개발하고 있다. 주요 제품 및 개발 중인 제품은 다음과 같다.


  • '''바이오스락스(BioThrax)''': 탄저병 백신 (자세한 내용은 해당 항목 참조).
  • '''나르칸(Narcan)''': 아편류 과다 복용 응급 치료제.
  • '''Vivotif''': 경구용 장티푸스 백신.[32]
  • '''Vaxchora''': 경구용 콜레라 백신.[32]
  • '''BAT''': 캐나다 보건부(Health Canada) 승인을 받은 보툴리즘 항독소 헵타발렌트(Botulism Antitoxin Heptavalent).[23] 식중독의 일종인 보툴리즘은 생물학적 위협으로 간주된다.[23] BAT는 영아 이외의 자연 발생 보툴리즘에 대해 미국에서 사용할 수 있는 유일한 보툴리즘 항독소이다.[24]
  • '''RSDL''': 화학 작용제를 제거하고 중화하는 반응성 피부 해독 로션(Reactive Skin Decontamination Lotion).[92] RSDL은 2,3-부탄디온 모노옥심(DAM)인 Dekon 139 화학 물질로 만들어졌으며, 황 머스타드, VX, VR 및 특정 생물학적 독소와 같은 화학 작용제에 노출된 피부 해독에 사용된다.[93]
  • '''자동 주사기 디아제팜''': 신경 작용제 해독제로 개발 중.[96]

3. 1. 바이오스락스 (BioThrax)

탄저병 백신 흡착


이머전트 바이오솔루션스(Emergent BioSolutions)는 논란이 되고 있는 BioThrax 백신을 제조하는 회사이다.[46][47]

미국 국립 의학 도서관(U.S. National Library of Medicine)에 따르면, BioThrax는 1970년에 처음 출시되었다.[48] BioThrax (탄저병 백신 흡착)은 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)의 허가를 받은 백신이다.[49] 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention) 과학자들의 연구에 따라[50], 2008년 12월 19일에 Emergent는 BioThrax를 근육 주사로 5회 투여하는 것에 대한 최종 FDA 라이선스를 받았다.[51] 2009년 후반, Emergent는 FDA로부터 탄저병 백신의 유통 기한을 3년에서 4년으로 연장하는 승인을 받았다.

BioThrax는 2015년 미국에서 유통이 승인되었다.[52] 인도, 싱가포르, 독일에서 마케팅 승인을 받았다.[53][54][55] 캐나다 보건부(Health Canada)는 해당 기관의 특별 사용 신약 규정에 따라 탄저병에 대한 BioThrax의 독점 사용을 8년 동안 승인했다. 이 규정은 제품의 인체 사용을 허용하면서 해당 사용의 영향에 대한 임상 데이터를 수집하는 이중 트랙을 제공한다. 또한, 프랑스, 폴란드, 영국, 이탈리아, 네덜란드에서 BioThrax의 승인을 신청했다.[56]

FDA는 2014년 4월에 BioThrax에 "희귀 의약품" 지정을 부여했다.[57] FDA는 희귀 질환을 치료하는 데 사용되는 약물에 이 지위를 부여한다.[57] BioThrax는 FDA의 허가를 받은 유일한 탄저병 백신이다.[57] 다른 회사인 VaxGen은 "부작용이 적고", 주사 횟수가 적으며, 더 빠른 효과를 보이는 대체 탄저병 백신을 생산하기 위해 8.775억달러의 계약을 받았었다. 그러나 Emergent BioSolutions의 로비 활동에 따라, VaxGen의 계약은 "저조한 성과"로 인해 2006년에 취소되었고, 그들의 탄저병 백신 개발은 중단되었다.[58]

2014년 4월 현재, Emergent는 6600만달러 회분 이상의 BioThrax를 미국 정부에 판매했다.[59] 300만 명의 미국 군인이 BioThrax 백신을 접종받았다.[59]

BioThrax의 주요 구매자는 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)(CDC)이다.[60] CDC는 전략 비축 물자(Strategic National Stockpile)(SNS)를 위해 BioThrax를 구매한다.[60] 정부는 테러 공격과 같은 국가 비상사태 발생 시 국민을 보호하기 위해 SNS를 사용한다.[60] 2016년 12월 현재, Emergent는 CDC와 BioThrax에 대한 9.11억달러의 계약을 체결했다. BioThrax 백신은 SNS로 공급될 것이다. 이 계약은 약 2,940만 회분의 백신을 공급할 것이다. 또한, 생의학 첨단 연구 개발청(Biomedical Advanced Research and Development Authority)(BARDA)는 2017년에 SNS를 위해 약 1억달러의 BioThrax를 구매할 의향을 발표했다.[61]

Emergent는 BioThrax 생산을 위해 미시간주 래싱에 있는 대규모 시설 사용에 대한 FDA 신청서를 제출했다. 2016년 6월 21일, Emergent는 FDA가 사전 승인 검사를 완료하여 절차가 한 단계 더 진행되었음을 발표했다.[62] 매사추세츠주 캔턴(Canton, Massachusetts)에 있는 한 회사의 시설은 2017년에 공장에서 검출된 낮은 수준의 곰팡이 및 효모를 제거하지 못한 것에 대해 FDA의 지적을 받았다.[63] 볼티모어에 있는 백신 병 충전 시설은 2018년에 정기 감사를 실시하지 않은 것에 대해 지적을 받았다.[63] 2020년 4월, FDA는 볼티모어의 Bayview 시설에 대해 직원 교육 부족, 전자 데이터 보안 부족, "데이터 무결성 문제"에 대한 조사를 실패한 것에 대해 지적했다.[63]

''뉴욕 타임스''는 2021년 3월, 미국 정부가 지난 10년 동안 전략 비축 물자를 유지하고 Emergent로부터 BioThrax를 구매하는 데 매년 2.5억달러에 달하는 예산을 사용했으며, 이는 해당 예산의 거의 절반에 해당한다고 보도했다. 2020년, 정부는 Emergent에 6.26억달러를 지불했다. 이 보고서는 이러한 구매로 인해 COVID-19 또는 다른 팬데믹에 대응하기 위한 백신 및 기타 물품 구매에 필요한 자금이 고갈되었다고 지적했으며, 이는 지출에 대한 이전 경고에도 불구하고 이루어졌다.[64]

3. 2. 나르칸 (Narcan)

나르칸 비강 스프레이


나르칸(Narcan)은 아편류 과다 복용 시 사용하는 응급 치료제이다. 1961년 미국에서 모제스 J. 레벤스타인(Mozes J. Lewenstein)과 잭 피시먼(Jack Fishman)이 모르핀과 관련하여 나르칸을 합성하고 특허를 냈다. 이 약물은 일본 회사 산쿄(Sankyo)(현 다이이치산쿄)에 의해 영국에서 특허를 받았다. 1971년, 미국 FDA는 아편류 과다 복용 치료에 이 약물을 승인했다.[65]

2012년, 필 스콜닉(Phil Skolnick)(당시 국립 약물 남용 연구소 치료 및 의학적 결과 부서장)과 로저 크리스탈(Roger Crystal) 라이트레이크 테라퓨틱스(Lightlake Therapeutics, 현 오피안트 제약) 최고 경영자는 날록손 주사 투여 시 용량의 일관성 문제와 응급 구조사의 특별 훈련 필요성에 대한 우려로 인해 비강 스프레이 버전 개발에 협력했다. NIDA는 고농축 날록손 용액을 생성했고, 라이트레이크는 이를 비강 스프레이 장치에 포장했다. 성공적인 임상 시험 후, 라이트레이크는 Adapt Pharma와 제휴하여 나르칸(Narcan)을 제조했다. 2015년 11월, FDA는 나르칸 비강 스프레이를 승인했다.[66] 2018년, 이머전트 바이오솔루션스는 Adapt Pharma를 7.35억달러에 인수했다.[67]

2018년 10월, 이머전트는 미국 내 16,568개 모든 도서관에 나르칸 비강 스프레이 2회분을 기증했다. 2017년에는 미국 내 4,700개 대학에 20,000회분을 기증했으며, 이후 모든 미국 고등학교로 기증을 확대했다.[98] 또한, 미국 전역의 2,700개 YMCA에 무료 나르칸 키트를 기증했다. 나르칸과 날록손은 많은 주에서 처방전 없이 월그린스(Walgreens) 및 CVS와 같은 주요 약국에서 판매되고 있다.[99]

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 코로나19 대유행으로 인한 어려움은 2020년에 90,000명 이상의 아편류 과다 복용 사망자를 발생시켰으며, 이는 불법 마약 공급에서 합성 아편류 펜타닐의 증가를 막으려는 시도에 대한 세계적인 위기의 영향을 반영한다. 코로나바이러스 비상 사태를 진압하는 데 의료 자원이 집중되면서, 더 많은 약물 남용 사용자들이 치료와 약물을 얻는 데 어려움을 겪었다. 또한 이들은 더욱 고립되어, 응급 구조대와의 소통과 날록손(나르칸) 접근이 제한되었다. 미국 정부는 아편류 위기에 맞서는 것을 "긴급한 우선순위"로 삼았다.[100] 2021년 7월, 이머전트 바이오솔루션스는 현재의 아편류 과다 복용 비상 사태에 대한 관심을 집중시키기 위해 개인 및 단체 그룹과 협력하여 "침묵을 깨뜨려라(Reverse the Silence)" 프로그램을 후원했다. 이 캠페인은 아편류 중독 및 과다 복용의 오명을 줄이는 데 초점을 맞춘 브랜드 없는 웹사이트와 전국 텔레비전 및 라디오 광고를 제공한다. 프로그램 참가자에는 전 하원의원 메리 보노, NFL 스타 대런 월러, 4개의 중독 옹호 단체가 포함된다. 이 캠페인은 약물 남용자, 그들의 가족, 친구 및 다른 사람들에게 중독으로 고통받는 사람들을 위해 "말하라"고 촉구한다. 이 캠페인의 웹사이트는 나르칸과 직접적으로 관련되어 있지는 않지만, 날록손 자원과 이 약물의 작용 방식 및 입수 방법에 대한 정보를 제공하며, 모든 주에서 개인이 처방전 없이 날록손을 얻을 수 있다고 언급한다.[101]

3. 3. 기타 제품


  • Vivotif: 경구용 장티푸스 백신으로, 미국 FDA의 승인을 받았다.[32]
  • Vaxchora: 경구용 콜레라 백신으로, 미국 FDA가 승인한 유일한 경구용 콜레라 백신이다.[32]
  • BAT: 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받은 보툴리즘 항독소 헵타발렌트(Botulism Antitoxin Heptavalent)이다.[23] 식중독의 일종인 보툴리즘은 미국 질병통제예방센터(CDC)와 캐나다 공중 보건국에서 생물학적 위협으로 간주한다.[23] BAT는 영아 이외의 자연 발생 보툴리즘에 대해 미국에서 사용할 수 있는 유일한 보툴리즘 항독소이다.[24]
  • RSDL: 화학 작용제를 제거하고 중화하는 반응성 피부 해독 로션(Reactive Skin Decontamination Lotion)이다.[92] RSDL은 2,3-부탄디온 모노옥심(DAM)인 Dekon 139 화학 물질로 만들어졌으며, 황 머스타드, VX, VR 및 특정 생물학적 독소와 같은 화학 작용제에 노출된 피부 해독에 사용된다.[93] 미국 국방부는 2017년 9월 RSDL 키트를 군대에 공급하는 계약을 이머전트 바이오솔루션스에 체결했다.[95]
  • 자동 주사기 디아제팜: 신경 작용제 해독제로 개발 중이다.[96] 의학 CBRN(화학, 생물학, 방사능 및 핵) 방어 컨소시엄은 미국 국방부의 화학 및 생물학 방어 합동 프로그램 집행 사무소 내의 계획으로, 이머전트 바이오솔루션스에 디아제팜 자동 주사기 개발을 위해 2000만달러을 지원했다. 이 주사기는 군사 또는 화학 테러 상황에서 신경 작용제의 영향을 되돌리기 위해 설계되었다.[96]

4. 코로나19 백신 개발 및 생산 문제

이머전트 바이오솔루션스는 코로나19 백신 개발 및 생산과 관련하여 여러 문제점을 드러냈다. 특히 볼티모어 공장에서의 백신 생산 과정에서 심각한 오염 사고가 발생하여 대량의 백신이 폐기되는 사태가 벌어졌다.

2020년 10월부터 2021년 1월 사이에 이머전트의 볼티모어 공장에서는 오염 또는 오염 의심 문제로 인해 200만에서 300만 회 분량의 아스트라제네카 백신이 폐기되었고, 2020년 11월에는 존슨앤드존슨 백신 한 배치가 세포 배양 문제로 폐기되었다.[71]

이러한 문제들은 이머전트 자체 감사뿐만 아니라 아스트라제네카, 존슨앤드존슨, 미국 연방 정부 기관의 외부 감사에서도 지적되었다. 감사 결과 직원 교육 부족, 교차 오염, 부적절한 소독, 원자재 검증 미흡 등의 문제가 확인되었다.[71]

2021년 6월까지 총 7,500만 회 분량의 백신이 폐기되었으며, 약 9,000만 회 분량의 백신이 미국 식품의약국(FDA)의 추가 결정을 기다리며 보관되었다. FDA는 총 2,500만 회 분량의 백신을 국내 및 국제 유통을 위해 승인했지만, "규제 기관이 이머전트 바이오솔루션스가 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준을 준수했는지 보장할 수 없다"는 경고를 덧붙였다.[77][78]

2021년 8월, FDA는 이머전트 바이오솔루션스 베이뷰 시설에서 생산된 존슨앤드존슨 코로나19 백신 8개 배치를 승인했다.[80]

4. 1. 존슨앤드존슨 및 아스트라제네카 백신

2020년, 이머전트 바이오솔루션스는 존슨앤드존슨, 아스트라제네카와 코로나19 백신 생산 계약을 체결했다.[71][72] 그러나 볼티모어 공장에서는 생산 과정에서 여러 문제가 발생했다.[71]

2021년 3월, 볼티모어 공장 작업자들이 두 종류의 COVID-19 백신 성분을 혼합하는 사고가 발생하여 약 1,500만 회 분량의 존슨앤드존슨 백신이 폐기되었다.[73] 이는 인적 오류로 인한 것으로, 백신 향후 출하가 지연되는 결과를 초래했다.

2021년 4월, 미국 보건복지부는 볼티모어 공장에 아스트라제네카 백신 제조 중단을 명령하고,[74] 존슨앤드존슨이 생산 관리를 담당하도록 했다.[75][71] 같은 달, 이머전트는 미국 식품의약국(FDA)의 요청으로 볼티모어 공장의 모든 백신 생산을 중단했다.[76][77]

2021년 7월, FDA는 볼티모어 공장의 존슨앤존슨 백신 제조 재개를 승인했다.[79] 가을에 공장이 완전 가동되면 월 최대 1억 2천만 회 분량을 생산할 수 있을 것으로 예상되었다.

볼티모어 공장에서 생산된 아스트라제네카 백신 수백만 회 분량은 캐나다와 멕시코에 대여되었으며, 해당 국가들에서 긴급 사용 승인을 받았다.[81] 그러나 2021년 4월 말, 캐나다 보건부는 존슨앤존슨 백신에 사용된 물질이 이머전트 바이오솔루션스 볼티모어 시설에서 생산되었다는 이유로 백신 배포를 연기했고,[82] 6월에는 해당 백신을 배포하지 않기로 결정했다.[83]

볼티모어 공장에서 생산된 존슨앤존슨 백신 수백만 회 분량은 유럽 연합과 남아프리카 공화국에도 배포되었다. 한 배치에서 생산된 백신은 EU에서 사용해도 안전하다고 선언되었지만, 오염 관련 우려로 인해 2021년 5월 기준 약 600만~900만 회 분량이 추가 품질 검사를 위해 격리되었다.[84]

4. 2. 노바백스 백신

노바백스와 노바백스 코로나19 백신 개발 및 제조를 위해 협력하였다. 이머전트는 이 프로젝트에 선정되기 위해 미국 연방 정부의 생물의학 첨단 연구 개발국(BARDA)에 청원했고,[85] 메릴랜드 시설 중 한 곳에서 백신을 생산하도록 선정되었다.[86] 그러나 볼티모어 공장에서 존슨앤드존슨 백신과 옥스퍼드-아스트라제네카 백신 생산 문제로 인해 공장의 부담을 줄이기 위해, 노바백스는 이후 미국 정부가 감독하는 새로운 계약을 통해 다른 제조업체와 제휴했다.[87]

5. 사회 공헌 활동

이머전트 바이오솔루션스는 오피오이드 과다복용 위기에 대응하고 사회에 기여하는 활동을 펼치고 있다.

2018년 10월, 미국 내 16,568개 모든 도서관에 나르칸 비강 스프레이 2회분을 기증했으며,[98] 2017년에는 미국 내 4,700개 대학에 20,000회분을, 이후 모든 미국 고등학교로 기증을 확대했다.[98] 미국 전역의 2,700개 YMCA에도 무료 나르칸 키트를 제공했다.[98]

2021년 7월에는 오피오이드 과다복용 문제 인식을 높이기 위한 "침묵을 깨뜨려라(Reverse the Silence)" 캠페인을 후원했다.[101]

2016년 여름에는 양대 정당 전당대회 대표단에 재정 지원을 제공했고,[102] 2020년에는 조 바이든, 딕 더빈, 앤디 해리스, 미치 매코넬 등 공화당과 민주당 양측에 수만 달러를 기부했다. 기부금 대다수는 민주당(37.6%)에 집중되었지만, 기부된 금액은 공화당(62.4%)이 더 많았다.[103]

5. 1. 오피오이드 과다복용 위기 대응

이머전트 바이오솔루션스는 오피오이드 과다복용 위기에 대응하기 위해 다양한 활동을 펼치고 있다. 2018년 10월, 미국 내 16,568개 모든 도서관에 나르칸 비강 스프레이 2회분을 기증했으며,[98] 2017년에는 미국 내 4,700개 대학에 20,000회분을 기증, 이후 모든 미국 고등학교로 기증을 확대했다.[98] 또한, 미국 전역의 2,700개 YMCA에도 무료 나르칸 키트를 기증했다.[98]

2021년 7월에는 오피오이드 과다복용 문제에 대한 인식을 높이기 위해 "침묵을 깨뜨려라(Reverse the Silence)" 캠페인을 후원했다.[101] 이 캠페인은 오피오이드 중독 및 과다복용의 낙인을 줄이는 데 초점을 맞추고 있으며, 전 하원의원 메리 보노, NFL 스타 대런 월러 등 여러 유명 인사와 단체가 참여했다.[101]

5. 2. 정부 관계

이머전트 바이오솔루션스는 2016년 여름 양대 정당 전당대회 대표단에 재정 지원을 제공한 여러 회사 중 하나였다. 감시 단체들은 이러한 관행에 대해 우려를 제기했는데, 이는 공화당 후보 도널드 트럼프에 불안감을 느낀 기업 기부자들이 돈을 기부하고 영향력을 얻기 위한 새롭고 덜 노골적인 방법을 모색했기 때문이다.[102]

2020년, 이머전트 바이오솔루션스 PAC는 조 바이든, 딕 더빈, 앤디 해리스, 미치 매코넬 등 공화당과 민주당 양측에 수만 달러를 기부했다. 기부금의 대다수는 민주당(37.6%)에 집중되었지만, 기부된 금액은 공화당(62.4%)이 더 많았다.[103]

6. 비판 및 논란

2021년 4월, 워싱턴 포스트는 로버트 G. 크레이머 시니어가 2020년 11월 13일 SEC 규칙 10b-5 거래 계획에 따라 2021년 1월과 2월 초에 1000만달러 상당의 회사 주식을 매각했다고 보도했다. 이는 회사 임원이 회사 주식 판매에 대한 미리 결정된 계획을 세움으로써 내부자 거래 법률을 준수할 수 있도록 하는 것이다. 이 매각은 3월에 존슨앤존슨(Johnson & Johnson) 백신 투여량이 폐기되고 볼티모어 공장에서 아스트라제네카(AstraZeneca) 백신 생산이 중단되기 전에 실행되었지만, 이 거래 계획은 회사가 2020년 초에 코로나19 백신 생산 문제를 겪은 후에 수립되었다.[40]

2021년 4월 19일, 미국 하원 코로나바이러스 위기 특별 감독 소위원회는 이머전트 바이오솔루션스에 대한 조사를 발표하고 엘-히브리와 크레이머에게 "2015년 이후 연방 계약, Kadlec과의 모든 통신, 시설 감사 및 검사 정보, 약가 및 임원 보상"에 대한 문서와 증언을 요청했다.[41] 같은 달 말, 주주들은 회사의 코로나19 생산 능력에 대해 회사 임원들에게 오해를 받았다고 주장하며 집단 소송을 제기했다.[42][43]

크레이머가 SEC 규칙 10b-5 계획에 따라 이전에 회사 주식을 대량 매각한 것은 2016년 4월이었으며, 다른 여러 이머전트 임원들도 당시 주식을 매각했다. 그 후 주가가 하락했고, 투자자들은 회사로부터 탄저병 백신에 대한 미국 정부의 주문 규모를 허위 진술했다고 소송을 제기했다. 이머전트는 이 주장을 부인했지만, 투자자들에게 650만달러의 합의금을 지불했다.[40]

2021년 5월 19일, 크레이머와 엘-히브리는 미국 하원 코로나바이러스 위기 특별 감독 소위원회에서 증언했다. 크레이머는 볼티모어 공장의 곰팡이와 페인트 벗겨짐 등 비위생적인 상태를 인정했다. 그는 또한 존슨앤존슨 투여량의 오염이 "당사의 품질 관리 절차와 점검 및 균형을 통해 확인되었다"고 처음 증언했다. 그러나 질문을 받은 그는 존슨앤존슨 네덜란드 연구소가 이머전트가 아닌 오염된 투여량을 발견했다고 인정했다.[44] 하원 소위원회가 공개한 임원 보상 문서는 회사의 이사회가 2020년에 4,200만 달러 이상의 주식과 스톡옵션을 현금화한 엘-히브리를 칭찬했다고 밝혔다.[44]

참조

[1] 웹사이트 2023 Annual Report (Form 10-K) https://www.sec.gov/[...] U.S. Securities and Exchange Commission 2024-03-08
[2] 웹사이트 Gaithersburg company buys Narcan maker https://wtop.com/bus[...] Hubbard Radio 2018-08-30
[3] 웹사이트 How One Firm Put an 'Extraordinary Burden' on the U.S.'s Troubled Stockpile https://www.nytimes.[...] 2021-03-06
[4] 웹사이트 What about Bioport? https://www.mackinac[...] 2021-10-27
[5] 웹사이트 Emergent BioSolutions Inc (EBS:New York): Company Description http://investing.bus[...] 2012-09-28
[6] 뉴스 Troubled coronavirus vaccine maker and its founder gave $2 million in political donations https://www.staradve[...]
[7] 웹사이트 Fuad El-Hibri https://investors.em[...] 2023-07-22
[8] 뉴스 Lansing laboratory may begin anthrax vaccine shipments http://www.michigand[...] 2002-01-23
[9] 뉴스 Shays: Pentagon Acted Inappropriately http://www.courant.c[...] 2001-05-18
[10] 간행물 "Accountability of DoD, FDA and BioPort Officials For the Anthrax Vaccine Immunization Program (AVIP)" http://www.protectin[...] Committee on Government Reform Hearings for the US House of Representatives 2000-10-03
[11] 웹사이트 "Bioport Corporation, Lansing, MI, FDA 483" (18 pages; headline page only) https://www.fda.gov/[...] 2000-10-10
[12] 뉴스 How a company cashed in on anthrax https://www.dailypre[...] 2005-12-05
[13] 웹사이트 "Congressional Report 106-556: The Department of Defense Anthrax Vaccine Immunization Program: Unproven Force Protection" https://www.congress[...] 2000-03-09
[14] 뉴스 Emergent Biosolutions to acquire cholera and typhoid vaccines in $270 million deal https://www.washingt[...] 2018-08-12
[15] 웹사이트 History http://www.emergentb[...] 2014-05-01
[16] 뉴스 Emergent licenses flu vaccine for new federal biodefense center http://www.gazette.n[...] 2013-01-04
[17] 뉴스 First of three pandemic manufacturing sites could be ready by 2016 http://bioprepwatch.[...] 2014-04-15
[18] 뉴스 Emergent BioSolutions pays $222M to acquire life sciences firm Cangene Corp. https://www.washingt[...] 2013-12-11
[19] 웹사이트 Md. Company To Develop Early-Stage Zika Vaccine http://baltimore.cbs[...] 2016-07-10
[20] 웹사이트 Emergent BioSolutions receives BARDA order to develop, manufacture Zika vaccine https://homelandprep[...] 2016-06-27
[21] 뉴스 Emergent BioSolutions wins contract to develop Zika vaccine https://www.washingt[...] 2016-06-27
[22] journal Seattle biotech Aptevo Therapeutics spins off from parent as public company https://www.seattlet[...] 2016-08-01
[23] 웹사이트 Emergent BioSolutions Receives Health Canada Approval for Botulism Antitoxin http://investors.eme[...] Emergent Biosolutions 2016-12-06
[24] 뉴스 Health Canada approves Emergent BioSolutions' botulism antitoxin https://homelandprep[...] 2016-12-13
[25] 웹사이트 Emergent Biosolutions modifies contract with BARDA for supplying botulism antitoxin to national stockpile https://homelandprep[...] Macallan Communications 2017-03-31
[26] 뉴스 Soligenix, Emergent Biosolutions extend development agreement for RiVax drug substance protein antigen https://homelandprep[...] 2017-01-05
[27] 뉴스 Federal vaccine development sites ill-suited to counter covid-19 epidemic 2020-03-15
[28] 뉴스 Emergent plant that ruined Johnson & Johnson vaccine doses had prior FDA violations https://www.washingt[...] 2021-04-01
[29] 웹사이트 Emergent Buys Sanofi Pasteur's Smallpox Vaccine for Up-to-$125M https://www.genengne[...] Mary Anne Liebert, Inc. 2017-07-14
[30] 뉴스 Emergent lands federal contract for smallpox vaccine potentially worth more than $2B https://www.bizjourn[...] 2019-09-03
[31] 웹사이트 Narcan Maker Adapt to Be Acquired by Emergent BioSolutions https://www.bloomber[...] Bloomberg Finance LP 2018-08-28
[32] 뉴스 Emergent BioSolutions to acquire cholera and typhoid vaccines in $270 million deal https://www.washingt[...] 2018-08-12
[33] 뉴스 Md. firm to buy Protein Sciences 2008-05-29
[34] 웹사이트 Lansing laboratory may begin anthrax vaccine shipments http://www.michigand[...] The Michigan Daily 2002-01-23
[35] 웹사이트 Emergent BioSolutions CEO joins board of U.S. Chamber of Commerce http://www.bizjourna[...] The Washington Business Journal 2011-06-13
[36] 뉴스 Emergent CEO to step down in 2012 https://www.washingt[...] 2015-03-19
[37] 웹사이트 Emergent BioSolutions Fuad El-Hibri to retire as CEO http://www.bizjourna[...] The Washington Business Journal 2015-03-19
[38] 웹사이트 Emergent's Fuad El-Hibri, an entrepreneur at heart http://www.gazette.n[...] Gazette 2015-03-19
[39] 웹사이트 Executive Profile and Biography https://www.bloomber[...] 2019-04-06
[40] 뉴스 CEO of vaccine maker sold $10 million in stock before company ruined Johnson & Johnson doses https://www.washingt[...] 2021-04-26
[41] 뉴스 Congressional investigation launched into Emergent BioSolutions' federal vaccine contracts https://www.cnbc.com[...] 2021-05-05
[42] 뉴스 Shake-Up at Covid Vaccine Manufacturer That Tossed Millions of Doses https://www.nytimes.[...] 2021-05-05
[43] 뉴스 Shareholder Alert: Robbins LLP Announces That Emergent BioSolutions Inc. (EBS) is Being Sued for Misleading Shareholders https://finance.yaho[...] 2021-05-05
[44] 뉴스 100 Million Vaccine Doses Held Up Over Contamination Concerns, Firm Reveals https://www.nytimes.[...] 2021-05-19
[45] 웹사이트 Emergent BioSolutions Announces CEO Transition https://finance.yaho[...] 2023-09-15
[46] 서적 Executive Summary https://www.ncbi.nlm[...] National Academies Press (US) 2002
[47] 웹사이트 GAO-02-445, Anthrax Vaccine: GAO's Survey of Guard and Reserve Pilots and Aircrew https://www.gao.gov/[...]
[48] 간행물 Anthrax Vaccine and Public Health Policy American Public Health Association 2007-11
[49] 뉴스 Emergent BioSolutions wins $107M HHS contract https://www.bizjourn[...] 2010-07-14
[50] 뉴스 Emergent's Anthrax Vaccine Effective With Fewer Doses in Study https://www.bloomber[...] 2011-07-11
[51] 뉴스 Emergent BioSolutions Gets FDA Nod For Anthrax Vaccine supplemental BLA – Update http://www.rttnews.c[...] RTT News 2008-12-19
[52] 웹사이트 Vaccines, Blood and Biologics https://www.fda.gov/[...] 2019-03-27
[53] 웹사이트 Paul Erlich Institute Approval https://www.pei.de/S[...] Paul Erlich Institute 2013-06-24
[54] 뉴스 Emergent gets entry to Singapore http://www.bizjourna[...] 2011-07-22
[55] 뉴스 Local Briefing https://www.washingt[...] 2011-07-11
[56] 웹사이트 Health Canada approves Emergent BioSolutions' new anthrax vaccine https://homelandprep[...] 2019-03-27
[57] 뉴스 Emergent BioSolutions' BioThrax receives orphan drug designation for PEP http://bioprepwatch.[...] 2014-05-01
[58] 뉴스 Lobbying Helped Kill Anthrax Vaccine https://www.nti.org/[...] 2021-04-26
[59] 뉴스 Emergent BioSolutions Receives Orphan Drug Designation for BioThrax for Post-Exposure Prophylaxis of Anthrax Disease http://www.marketwat[...] Dow Jones & Company 2014-05-01
[60] 웹사이트 Emergent BioSolutions Is Building An Enviable BioDefense Portfolio http://seekingalpha.[...] 2014-05-01
[61] 뉴스 Emergent Biosolutions secures $911 mln contract to supply anthrax vaccines to Strategic National Stockpile https://homelandprep[...] 2016-12-14
[62] 웹사이트 Emergent BioSolutions moves closer to facility approval for anthrax vaccine https://www.cnbc.com[...] 2016-06-24
[63] 문서 Company at heart of Johnson & Johnson vaccine woes has series of citations https://www.bostongl[...] The Boston Globe
[64] 뉴스 How One Firm Put an 'Extraordinary Burden' on the U.S.'s Troubled Stockpile https://www.nytimes.[...] 2021-03-06
[65] 웹사이트 Molecule of the week: Naloxone https://www.acs.org/[...] American Chemical Society 2019-07-01
[66] 간행물 Improving an old tool to prevent opioid overdoses https://cen.acs.org/[...] 2019-07-01
[67] 웹사이트 Narcan maker Adapt to be acquired by Emergent Biosolutions https://www.bloomber[...] 2019-07-01
[68] 뉴스 J&J strikes deal with Emergent BioSolutions on coronavirus vaccine manufacturing https://www.reuters.[...] 2020-05-08
[69] 뉴스 FDA authorizes Johnson & Johnson's single-shot coronavirus vaccine, adding to the nation's arsenal against the pandemic https://www.washingt[...] 2021-02-27
[70] 뉴스 Emergent signs $174 million deal to make AstraZeneca's potential COVID-19 vaccine https://www.reuters.[...] Thomson Reuters 2020-07-27
[71] 뉴스 U.S. Bet Big on Covid Vaccine Manufacturer Even as Problems Mounted https://www.nytimes.[...] 2021-04-06
[72] 뉴스 A plant in East Baltimore is making millions of doses of coronavirus vaccines. But they still have to be approved https://www.baltimor[...] 2021-01-29
[73] 뉴스 Johnson & Johnson's vaccine is delayed by a U.S. factory mixup https://www.nytimes.[...] 2021-03-31
[74] 웹사이트 U.S. puts J&J in charge of plant that botched COVID vaccine, removes AstraZeneca https://www.reuters.[...] 2021-04-04
[75] 뉴스 U.S. Taps Johnson & Johnson to Run Troubled Vaccine Plant https://www.nytimes.[...] 2021-04-03
[76] 뉴스 Emergent BioSolutions halts operations at its Baltimore plant, where J.&J. doses were ruined, at the F.D.A.'s request. https://www.nytimes.[...] 2021-04-19
[77] 뉴스 The F.D.A. tells Johnson & Johnson that about 60 million doses made at a troubled plant cannot be used. https://www.nytimes.[...] 2021-06-11
[78] 뉴스 FDA OKs additional 15M doses of J&J vaccine from troubled Baltimore plant https://www.fox5atla[...] 2021-06-16
[79] 뉴스 J&J Contractor Plans to Resume Covid-19 Vaccine Production at Troubled Baltimore Plant https://www.wsj.com/[...] 2021-07-29
[80] 웹사이트 FDA authorizes additional batch of Johnson & Johnson vaccine from troubled Baltimore plant https://www.baltimor[...] 2021-09-09
[81] 뉴스 Vaccines Made at Troubled Baltimore Plant Were Shipped to Canada and Mexico https://www.nytimes.[...] 2021-04-26
[82] 웹사이트 Health Canada holding J&J COVID-19 vaccines over possible quality control issue https://www.ctvnews.[...] 2021-04-30
[83] 웹사이트 Health Canada not releasing more than 300k doses of J&J vaccine over possible quality control issue https://www.ctvnews.[...] 2021-06-11
[84] 뉴스 Baltimore Vaccine Plant's Troubles Ripple Across 3 Continents https://www.nytimes.[...] 2021-05-06
[85] 웹사이트 Lansing company looking to help develop coronavirus vaccine https://www.wilx.com[...] Gray Television 2020-03-09
[86] 뉴스 Maryland plays an outsized role in worldwide hunt for a coronavirus vaccine https://www.washingt[...]
[87] 뉴스 Top Official Warned That Covid Vaccine Plant Had to Be 'Monitored Closely' https://www.nytimes.[...] 2021-04-07
[88] 뉴스 The Disease Detective https://www.nytimes.[...] 2021-06-03
[89] 논문 Measuring the global burden of chikungunya and Zika viruses: A systematic review 2021-03-04
[90] 웹사이트 Emergent Enjoys Some Good News, Posting Positive Results for Chikungunya Vaccine https://www.biospace[...] 2021-05-26
[91] 웹사이트 Chikungunya Vaccine CHIKV-VLP Gains PRIME Designation in Europe https://www.precisio[...] 2019-10-10
[92] 논문 Efficacy studies of Reactive Skin Decontamination Lotion Taylor and Francis 2010-10-20
[93] 웹사이트 Reactive Skin Decontamination Lotion (RSDL) - Medical Countermeasures Database - CHEMM https://chemm.nlm.ni[...] 2019-06-02
[94] 뉴스 Emergent BioSolutions launches chemical warfare decontamination lotion to civilian market https://homelandprep[...] 2017-09-12
[95] 뉴스 Emergent BioSolutions awards renewed five-year contract to supply chemical agent-neutralizing lotion to US military https://homelandprep[...] 2017-09-25
[96] 뉴스 Emergent lands $20M contract to develop chemical weapon antidote https://www.bizjourn[...] 2019-09-26
[97] 웹사이트 Emergent Biosolutions, Candidates: COVID – HIG, COVID-EIG https://www.genengne[...] Mary Ann Liebert Inc. 2020-05-18
[98] 간행물 Company to Supply Free Narcan to Libraries https://americanlibr[...] American Library Association 2018-10-24
[99] 간행물 Every U.S. Public Library and YMCA Will Soon Get Narcan for Free https://time.com/543[...] Mark Benioff 2018-10-25
[100] 뉴스 Drug overdose deaths soared to a record 93,000 last year https://www.washingt[...] 2021-07-14
[101] 웹사이트 Emergent's new opioid awareness campaign taps NFL's Darren Waller to tackle overdose stigma https://www.fierceph[...] Questex 2021-07-27
[102] 뉴스 State issues, money follow delegates to conventions http://www.baltimore[...] 2016-07-20
[103] 웹사이트 Emergent Biosolutions https://www.opensecr[...] OpenSecrets


본 사이트는 AI가 위키백과와 뉴스 기사,정부 간행물,학술 논문등을 바탕으로 정보를 가공하여 제공하는 백과사전형 서비스입니다.
모든 문서는 AI에 의해 자동 생성되며, CC BY-SA 4.0 라이선스에 따라 이용할 수 있습니다.
하지만, 위키백과나 뉴스 기사 자체에 오류, 부정확한 정보, 또는 가짜 뉴스가 포함될 수 있으며, AI는 이러한 내용을 완벽하게 걸러내지 못할 수 있습니다.
따라서 제공되는 정보에 일부 오류나 편향이 있을 수 있으므로, 중요한 정보는 반드시 다른 출처를 통해 교차 검증하시기 바랍니다.

문의하기 : help@durumis.com